Informationen der Gelben Liste ®

FSME IMMUN Erwachsene (Rp)


Kombipräparat FSME, inaktiviert, ganzes Virus
Baxter Deutschland
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Zusammensetzung:
0,5ml Susp. (1 Dosis) enth.: Inaktiviertes FSME-Virus 2,4µg (gereinigte u. inaktivierte, d.h. nicht mehr vermehrungsfähige FSME-Viren. Für die Virenvermehrung werden Hühnerembryonalzellen verwendet.). Weit. Bestandteile: Humanalbumin, Pufferlösung bestehend aus: Aluminiumhydroxid, Natriumchlorid, Natriummonohydrogenphosphat-Dihydrat, Kaliumdihydrogenphosphat u. Wasser f. Inj.-Zwecke.

Anwendung:
Aktive Immunisierung geg. die durch Zecken übertragbare virale Frühsommer-Meningoenzephalitis (FSME), für Personen ab dem vollendeten 16. Lebensj., die sich dauernd od. vorübergehend in Gebieten mit FSME-Naturherden aufhalten.

Gegenanzeigen:
Akute fieberhafte Infekte, bekannte schwere Überempfindlichk. geg. Hühnereiweiß od. einen and. Bestandteil des Impfstoffs.

Schwangerschaft:
Strenge Ind.-Stellung.

Stillzeit:
Strenge Ind.-Stellung.

Nebenwirkungen:
Nach der 1. Impfung können grippeähnl. Sympt. u. selten Fieber > 38°C auftreten, die in d. Regel innerh. v. 24-48 Std. abklingen. Ab der 2. Teilimpfung sind Fieberreakt. sehr selten. Auch ein juckender vorübergeh. Hautausschlag kann in sehr selt. Fällen auftreten. Gelegentl. lokale Reakt. wie Rötung, Schwellung u. Schmerzhaftigkeit im Bereich d. Injektionsstelle sowie Schwellung der in der Nähe d. Einstichstelle liegenden Lymphknoten. Allgemeinerscheinungen wie Kopfschm., Kreislaufreakt., Abgeschlagenheit, Übelk., Erbrechen, Muskel- u. Gelenksschmerzen können vorkommen. Kopfschm. sowie Muskel- u. Gelenkschmerzen im Nackenbereich können das klinische Bild eines Meningismus ergeben. Sie sind selten u. klingen innerh. v. Tagen ohne Folgen ab. In sehr selt. Fällen wurden nach der Impfung Nervenentzünd. unterschiedl. Schweregrades beobachtet. Im Zus.-hang mit neurolog. Stör. wurden u.a. Schwindel u. Sehstör. (z.B. verschwommenes Sehen, Lichtempfindlichk. u. Augenschmerzen) beobachtet. Im zeitl. Zus.-hang mit der FSME-Impfung können in selt. Fällen entzündl. Reakt. des Gehirns auftreten. Wie bei jeder Stimulation des Immunsystems kann auch eine Impfung bei manchen Pat. mit Autoimmunerkrank., wie z.B. Multipler Sklerose od. Iridozyklitis, die Erkrank. ungünstig beeinflussen.

Wechselwirkungen:
Bei Pat. mit beeinträchtigtem Immunsystem einschließl. derjenigen, die einer immunsuppressiv wirk. Ther. unterzogen werden, kann die Schutzwirk. des Impfstoffes beeinträchtigt werden od. ausbleiben.

Hinweise:
Bei einem Zeckenstich vor der 2. Teilimpfung kann nicht sichergestellt werden, dass FSME-IMMUN Erwachsene den Ausbruch der FSME verhindert.

Dosierung:
1. Teilimpfung 0,5 ml i.m.; 2. Teilimpfung 0,5 ml i.m. 21 Tage - 3 Monate nach der 1. Teilimpfung; 3. Teilimpfung 0,5 ml i.m. 9 - 12 Monate nach der 2. Teilimpfung; Auffrischimpfung 0,5 ml i.m. jeweils 3 Jahre nach der letzten Impfung. Erläuterungen in d. Gebrauchsinformation beachten.





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Erstellt am 13.10.2014 - ©2002 DRTM/MTTS